13 октября 2026

Препарат, который вводят через нос, испытали при рецидиве глиомы

Американская компания NeOnc Technologies сообщила о предварительных результатах второй фазы клинического исследования нового препарата, который вводят через нос. Его получали пациенты с рецидивирующей глиомой. Препарат разработан для доставки непосредственно в мозг через обонятельный и тройничный пути в обход гематоэнцефалического барьера.

По данным компании, около 90% пациентов с глиомами высокой степени злокачественности сталкиваются с рецидивом в течение 6–9 месяцев после лечения.

В исследование включили 24 пациента с глиомами третьей и четвертой степени злокачественности и мутацией в гене IDH1 — изменением ДНК опухолевых клеток, которое влияет на обмен веществ в них. Все участники раньше получали лучевую терапию — отдельно или вместе с химиопрепаратом темозоломидом, но опухоль вернулась или продолжила расти. По данным компании, для таких пациентов нет одобренной таргетной терапии — лекарств, которые действуют на определенные мишени в опухолевых клетках.

В рамках исследования пациенты получали препарат NEO100, который создан на основе очищенного периллилового спирта. Это вещество растительного происхождения, которое изучают как возможное противоопухолевое средство. Это вещество мешает раковым клеткам получать сигнал к размножению, из-за чего они перестают делиться и погибают. Препарат вводят интраназально через носовую маску и небулайзер, как при ингаляции. Так он должен обходить гематоэнцефалический барьер — защитный барьер между кровью и мозгом, который не пропускает многие лекарства. Пациенты проходили лечение сами дома, курсами по 28 дней.

Далее — данные о выживаемости. Понимаем, что читать о них может быть непросто. Статистика основана на средних показателях, а прогноз лучше обсудить с лечащим врачом. Шестимесячная выживаемость без прогрессирования заболевания составила 48,9%: столько участников через полгода были живы, и болезнь у них не прогрессировала. При этом заранее установленный показатель для стандартной терапии — 20%. Медиана общей выживаемости составила 26,1 месяца: к этому сроку в живых оставалась примерно половина участников. Через год живы были 60,9% пациентов, через два — 54,1%. Серьезных токсических эффектов не зафиксировали, побочные эффекты были в основном легкими.

Результаты прокомментировал главный клинический директор NeOnc Technologies Джош Неман:

— При рецидивирующей глиоме высокой степени злокачественности важно то, как долго пациент может сдерживать болезнь и при этом жить своей жизнью. Пятеро из наших 24 пациентов продолжают терапию: у одного болезнь не прогрессирует почти 19 месяцев, у другого ответ на лечение сохраняется почти четыре месяца. И они проходят лечение дома, а не в кресле для инфузионной терапии. Длительный эффект и хорошая переносимость вместе редко встречаются при рецидиве, и мы считаем, что именно на такое сочетание указывают эти данные. Мы с нетерпением ждем возможности обсудить результаты с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).